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2021-12-03 发布于江西
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衡力 （注射用A 型肉毒毒素）
使用说明书
【药品名称】
通用名称:注射用A 型肉毒毒素
.商品名称：衡力
英文名称：BotulinumToxinType A for Injection
汉语拼音：ZhusheyongA Xing Roudu Dusu
【成份】
主要组成成份为A 型肉毒结晶毒素。辅料为蔗糖、右旋糖苷、明胶。
【性状】
本品为白色琉松体,氯化钠注射液复溶后呈无色或淡黄色澄明液体。
【适应症】
用于眼睑痉挛，面肌痉挛等成人患者及某些斜视，特别是急性麻痹性斜视、共同性斜视、内
分泌肌病引起的斜视及无法手术矫正或手术效果不佳的12 岁以上的斜视患者.
【规格】
每瓶含A 型肉毒毒索50~100单位 （U）
【用法用量】
注射部位：
（1）眼睑痉挛采用上睑及下睑肌肉多点注射法,即上、下睑的内外侧或外眦部颞侧皮下眼轮
匝肌共4 或5 点。
） 。
（2 单侧面肌痉挛除注射眼睑痉挛所列部位外，还需于面部中、下及颊部肌内注射3 点U 依
病情需要，也可对眉部内、外或上唇或下颌部肌肉进行注射.
（3）斜视根据斜视的种类、部位，在0.5%地卡因表面麻醉下,籍肌电放大器或肌电仪引
导，用同轴电极针注射不同的眼外肌.
用量：
可 。
（1）眼睑及面肌痉挛 按上述部位选择进行注射，每点起始量为2.5U/0.1ml 注射1周后有
残存痉挛者可追加注射；病情复发者可作原量或加倍量 （5.0U/0.1ml）注射。但1次注射总剂
试应不高于55U，1月内使用总剂量不高于200U。
三 △ 量 ；
（2）斜视对垂直肌和小于20 棱镜度 （20 ）的水平斜视，每条肌肉起始 为1.25~2.5U
对20~40△的水平斜视，每条肌肉起始量为2.5U；对40~50△的水平斜视.每条肌肉的起始量
为2.5。以后根据药物反应，酌情增至5.0U/次;对1个月或以上的持久性Vl神经麻痹，可向
内直肌注射1.25~2.5U。
每条肌肉注射容积应不高于0.1ml。
对低矫者可作重复注射。对病情出现反复者可作不定期的增量或维持量注射,但每条肌肉最
大用量不超过5U。
制品稀释：
根据瓶、盒签实际标示的单位量，参照下表进行稀释，按需要选用不同稀释度。
稀释时氯化钠注射液加量 （ml）举例
每瓶标示量U （单位）
0.1ml 稀释毒素含单
位数 50 100
/ 1.0
10.0
5.0 1.0 2.0
2.5 2.0 4.0
1.25 4.0 8.0
加氯化钠注射液后，轻轻振荡直至完全溶解。毒素稀释后立即使用，亦可置2~8°C冰箱于4
小时内用完。残液、容器、注射用具等应消毒处理。
【不良反应】
可出 瞬目减少、
⑴在眼睑、面肌痉挛治疗中，少数病人 现短暂的眼睑下垂，下垂后退、 睑裂
闭合不全、面肌肌力减弱等，3~8周内自然恢复。
）
（2 在斜视治疗过程中，部分病人可出现短暂的、不同程度的眼睑下垂、垂直斜视和极个别
的瞳孔散大,此与该毒素向邻近肌肉弥散有关,数周内自然恢复。
【禁忌】
过敏性体质者及对本品过敏者禁用；注射部位感染者；神经肌肉疾病,如重症肌无力Lamb
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